低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

辽械注准20192400066

注册人名称

辽械注准20192400066

注册人住所

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

生产地址

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：5×45ml，R2：5×15ml;R1：1×42ml，R2：1×14ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml;R1：6×27ml，R2：2×27ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml;R1：6×40ml，R2：4×20ml；R1：5×60ml，R2：5×20ml;R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml;R1：3×50ml，R2：2×25ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml;R1：9L，R2：3L

结构及组成

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白0.75g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐2.5mmol/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L、胆固醇氧化酶2KU/L、胆固醇酯酶1.8KU/L、抗坏血酸氧化酶2KU/L。R2：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1g/L、过氧化物酶2KU/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

1.2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期18个月。2.已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-06-27