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脉冲磁场刺激仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2211099号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2211099号
注册人住所
深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房
生产地址
深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房
产品名称
脉冲磁场刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
M-10 Pro、M-30 Pro、M-50 Pro、M-100 Pro、S-10、S-30、S-50、S-100、S-100A、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-100A Ultimate、M-100 Ultimate
结构及组成
S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等;刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置(不适用于H线圈,选配)、支架(选配)、扩展推车(选配)、定位帽(型号:大、中、小,选配)组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统;刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为:液冷(BY90A、OY120A、BY90B),风冷(OF120B、BF90A、OF120A、HF002A),自然冷(OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A)。
适用范围
用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-07-17
有效期至
2019-07-16
变更情况
2018-04-24: 1、型号、规格由“M-10 Pro、M-30 Pro、M-50 Pro、M-100 Pro、S-10、S-30、S-50、S-100、S-100A”变更为“M-10 Pro、M-30 Pro、M-50 Pro、M-100 Pro、S-10、S-30、S-50、S-100、S-100A、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-1