胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20232402206

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深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

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胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

型号：CC01 规格：10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 各包装规格中可选配：低值质控品：1×0.5ml，高值质控品：1×0.5ml

产品由测试盒、试剂包、质控品（选配）组成。其中，试剂包内包含 R1 试剂、R2 试剂。 R1、R2 和质控品的主要成分如下： R1 试剂：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 3g/L，氯化钠 10g/L，Proclin300 0.1% R2 试剂：抗人 Cys-C 抗体胶乳颗粒，曲拉通 X-100 0.3%，Proclin300 0.1% 质控品（选配）：胱抑素 C 质控原液、Cys-C 稀释液 质控品具体浓度水平值，详见其对应的瓶标贴。靶值单见附件。

用于检测人体血清样本中胱抑素 C 的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

1. 试剂盒保存于 2℃～8℃，有效期 12 个月，试剂不可冰冻。 2. 试剂为独立包装，用完即弃。 3. 质控品保存于 2℃～8℃，有效期 12 个月，质控品开瓶后有效期为 30 天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-27

2028-12-26

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