总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂（荧光免疫层析法）

粤械注准20192400267

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

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总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂（荧光免疫层析法）

第二类

卡型：5 人份/袋、5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒； 卡盒型：1×25 人份/盒，2×25 人份/盒，4×25 人份/盒，2×50 人份/盒，4×50 人份/盒。

测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有T3偶联BSA抗原和鸡IgY,标记垫含有荧光标记T3单克隆抗体和羊抗鸡IgY。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸( TT3)的浓度，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

检测卡在4℃~30℃保存，有效期为24个月。 卡型测试卡开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。卡盒型测试卡开封后，在温度18℃~30℃，相对湿度10%~90%的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。 生产日期：见标签。 失效日期：见标签。

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广东省药品监督管理局

2019-03-29

2029-03-28

2021-11-11: 1、主要组成成分由“测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有T3偶联BSA抗原和羊抗鸡IgY，标记垫含有荧光标记T3单克隆抗体和鸡IgY。”变更为“测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有T3