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癌胚抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
苏械注准20222401584
注册人名称
苏械注准20222401584
注册人住所
无锡市钱荣路20号
生产地址
无锡市钱荣路20号
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
癌胚抗原校准品、铕标记的癌胚抗原抗体、缓冲液、癌胚抗原抗体包被板、增强液、浓缩洗板液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-04
有效期至
2027-08-03
变更情况
/
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