一次性使用心脏射频消融导管

国械注准20153010306

国械注准20153010306

北京市密云区科技路48号院3号楼1至2层101等［3］套（1号楼1层101号）

北京市密云区科技路48号院1号楼、2号楼2层、3号楼

一次性使用心脏射频消融导管

第三类

见附页

本产品由远端电极、非远端电极、管体、手柄、推环、连接器组成，根据导管长度、末端电极长度、弯型及色标的不同分为多个型号。本产品为一次性使用无菌产品、环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。

本产品在医疗机构中使用，用于对室上性心动过速患者进行射频消融治疗。

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国家药品监督管理局

2020-03-24

2025-03-23

2019-03-22 “注册人住所：北京市密云县工业开发区科技路48号；生产地址：北京市密云县工业开发区科技路48号”变更为“注册人住所：北京市密云区工业开发区科技路48号；生产地址：北京市密云区工业开发区科技路48号”。 2024-02-22 注册人住所由北京市密云区工业开发区科技路48号；生产地址由北京市密云区工业开发区科技路48号;变更为：北京市密云区科技路48号院3号楼1至2层10