器械数据库
动态心电记录盒
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注册证编号
沪械注准20232070125
注册人名称
沪械注准20232070125
注册人住所
上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室
生产地址
上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室
产品名称
动态心电记录盒
管理类别
第二类
型号规格
PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY
结构及组成
产品由动态心电记录盒主机、心电导联线、嵌入式软件（PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY，发布版本均为V1.0）、PC客户端软件（发布版本：V1.0）组成。
适用范围
产品适用于记录24小时动态心电波形，配合电脑、打印机对采集的心电信号进行显示、打印、存储、回放和传输。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-17
有效期至
2028-05-16
变更情况
/
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