心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

粤械注准20152401148

注册人名称

粤械注准20152401148

注册人住所

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

生产地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.H-FABP检测试剂盒：内含20条单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的H-FABP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有H-FABP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2.说明书：1份； 3.ID卡：1枚； 4.滴管：20根

适用范围

用于临床体外定量检测人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-10-20

有效期至

2025-06-02

变更情况

2020-07-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-04: 1、注册人住所由“深圳市龙

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