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心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒 （胶体金法）
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注册证编号
粤械注准20152401148
注册人名称
粤械注准20152401148
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒 （胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.H-FABP检测试剂盒：内含20条单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的H-FABP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有H-FABP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；
2.说明书：1份；
3.ID卡：1枚；
4.滴管：20根
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-20
有效期至
2025-06-02
变更情况
2020-07-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2023-08-04: 1、注册人住所由“深圳市龙
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