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硬脊膜外麻醉导管

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注册证编号
国械注准20143081840
注册人名称
国械注准20143081840
注册人住所
上海市普陀区同普路1196号三楼
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库);上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库)
产品名称
硬脊膜外麻醉导管
管理类别
第三类
型号规格
A07F2*700、B07F2*700、C07F2*700、A10F3*700、B10F3*700、C10F3*700、A07F2*900、B07F2*900、C07F2*900、A10F3*900、B10F3*900、C10F3*900
结构及组成
一次性使用硬脊膜外麻醉导管由导管和导管接头组成。一次性使用硬脊膜外麻醉导管的导管和导管接头采用符合GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》的医用高分子材料,导管由PA材料制造,导管接头由PE材料制造。
适用范围
本产品通过硬脊膜外麻醉穿刺针插入硬脊膜外腔,用注射器与连接器锥孔配合后注入麻醉药作麻醉和镇痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
2024-05-07 生产地址由上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号;注册人住所由同普路1196号三楼;变更为:上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库);上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库);变更为:上海市普陀区同普路1196号三楼