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ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法)
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注册证编号
国械注准20203400087
注册人名称
国械注准20203400087
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
产品名称
ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份∕盒
结构及组成
ALDH2 PCR反应液S、ALDH2引物探针混合液、ALDH2酶解混合液、ALDH2测序引物、ALDH2测序试剂、ALDH2阳性质控品1、ALDH2阳性质控品2、ALDH2阳性质控品3、ALDH2阴性质控品。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测全血样本中ALDH2基因1510 G>A多态性。
产品储存条件及有效期
于-20℃±5℃避光保存，有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
2023-08-17 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层;
注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
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