补体3测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20152400369

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上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

补体3测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml； 试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml； 试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml； 试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml； 试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml； 试剂1（R

R1：Tris缓冲液（含聚乙二醇）、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人C3抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体3的含量，作辅助诊断用。

2℃-8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-21

2025-02-20

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400369”注册证共同使用。;2020-06-15