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人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
鄂械注准20232404529
注册人名称
鄂械注准20232404529
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路378号E区3号楼1-1、2-3
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
笔型：1人份/袋；1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋组成。铝箔袋中包含试纸条、笔型卡壳及干燥剂。其中试纸条上主要成分有：含有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体2和鼠IgG的结合垫；T线包被有鼠抗HCG单克隆抗体1、C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜；由玻璃纤维组成的样本垫。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
本品于2℃-30℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-07
有效期至
2028-09-07
变更情况
无2023-12-08 14:46:20_批准日期由【2023-09-08】变更为【2023-12-08】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路378号高科医疗器械园E区3号楼2-1】；备注由【】变更为【无】；,2024-04-07 08:37:32_产品储存条件及有效期由【本品于 2℃-30℃保存，
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