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一次性使用食道贲门狭窄扩张器
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注册证编号
皖械注准20232020213
注册人名称
皖械注准20232020213
注册人住所
安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号
生产地址
黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房
产品名称
一次性使用食道贲门狭窄扩张器
管理类别
第二类
型号规格
DEC-S05(06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)-0(1)、DEC-C01(02、03、04、05)-0(1)。
结构及组成
由扩张器和导引丝（选配）组成，其中扩张器由显影环和本体组成，导引丝由绕丝和杆体组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于内窥镜下食道、贲门狭窄扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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