血管鞘

国械注准20223030517

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浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区

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血管鞘

第三类

见附页

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针由不锈钢针管和针座组成，由304不锈钢和聚碳酸酯制成。导管鞘由鞘管、止血阀、连接管和三通阀组成，由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚氨酯等材质制成。扩张器具有扩张器和座结构，由聚丙烯、高密度聚乙烯制成。导丝主要由304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。

该产品用于经皮插入血管中，为血管造影导管、导引导管、电极导管或其他介入器械插入提供通道。

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国家药品监督管理局

2022-04-20

2027-04-19

2022-05-10 “注册人名称：杭州捷通安晟医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：杭州励楷科技有限公司”。