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机械解脱弹簧圈
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注册证编号
国械注准20223130497
注册人名称
国械注准20223130497
注册人住所
上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室
生产地址
上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室
产品名称
机械解脱弹簧圈
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈和推送杆组成。弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金。推送杆由304V不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期5年。
适用范围
该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2027-04-11
变更情况
2022-05-17 “生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼302室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”。
2023-01-10 注册人住所由:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室; 载明生产地址由:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；
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