医用缝合针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2010556号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2010556号

注册人住所

浙江省富阳市迎宾北路198号

生产地址

浙江省富阳市迎宾北路198号

产品名称

医用缝合针

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用无菌缝合针（医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针）、普通缝合针（医用圆普通孔、医用三角普通孔、套针）；具体规格详见附表

结构及组成

产品由符合YB/T5219规定的4Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌（无菌型）和非无菌（普通型）两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合注册产品标准的要求：无菌型产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-11-12

有效期至

2014-11-11