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全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

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注册证编号
闽械注准20172400106
注册人名称
闽械注准20172400106
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元
产品名称
全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、稀释液管、ID芯片。其中: 测试卡由试纸条和外壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜(T线包被抗CRP单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、PVC板、玻璃纤维膜、荧光乳胶微球(标记抗CRP单克隆抗体)。 稀释液管内含稀释液,稀释液主要成分有:磷酸盐缓冲液(pH7.2~7.6)、小牛血清白蛋白、表面活性剂、阻断剂。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆及全血样本中的C-反应蛋白(CRP)的含量
产品储存条件及有效期
2℃~30℃密封存放,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-24
有效期至
2022-04-23
变更情况
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