全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

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注册证编号

闽械注准20172400106

注册人名称

闽械注准20172400106

注册人住所

厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元

生产地址

厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元

产品名称

全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试卡、稀释液管、ID芯片。其中：测试卡由试纸条和外壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜（T线包被抗CRP单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、PVC板、玻璃纤维膜、荧光乳胶微球（标记抗CRP单克隆抗体）。稀释液管内含稀释液，稀释液主要成分有：磷酸盐缓冲液（pH7.2~7.6）、小牛血清白蛋白、表面活性剂、阻断剂。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆及全血样本中的C-反应蛋白（CRP）的含量

产品储存条件及有效期

2℃～30℃密封存放，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2017-04-24

有效期至