一次性使用肛肠吻合套扎器

豫械注准20192020347

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郏县南环路东段

郏县南环路东段

一次性使用肛肠吻合套扎器

第二类

TZD-Ⅰ型： TZD-Ⅰ-A4、TZD-Ⅰ-A6、TZD-Ⅰ-A8、TZD-Ⅰ-B4、TZD-Ⅰ-B6、TZD-Ⅰ-B8、TZD-Ⅰ-A2B2、TZD-Ⅰ-A3B3、TZD-Ⅰ-A4B4；TZL-Ⅰ型：TZL-Ⅰ-A4、TZL-Ⅰ-A6、TZL-Ⅰ-A8、TZL-Ⅰ-B4、TZL-Ⅰ-B6、TZL-Ⅰ-B8、TZL-Ⅰ-A2B2、TZL-Ⅰ-A3B3、TZL-Ⅰ-A4B4；TZD-Ⅱ型：TZD-

TZD-Ⅰ型和TZD2-Ⅰ型由吸嘴、推动套、枪管、枪体、套扎器开关、负压释放开关、负压吸引接头、硅胶圈/弹力线、上环器、扩开器、外套器组成；TZL-Ⅰ型和TZL2-Ⅰ型由吸嘴、推动套、枪管、连发旋钮、枪体、套扎器开关、负压释放开关、负压吸引接头、套环、硅胶圈/弹力线、上环器、扩开器、外套器组成。 TZD-Ⅱ型由吸嘴、推动套、枪管、枪体、套扎器开关、负压释放开关、负压手柄、硅胶圈/弹力线、上环器、扩开器、外套器组成。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

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河南省药品监督管理局

2019-07-15

2024-07-14

2019年10月31日，产品型号、规格，结构及组成变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。