医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140768

湘械注准20202140768

湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号

湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号为平面型耳挂式，规格为：L（17.5cm×9.5cm）、M（14.5cm×9.5cm）、S（12cm×8.5cm）。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-14

2020-12-13

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。