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一次性使用导向器

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注册证编号
湘械注准20212062362
注册人名称
湘械注准20212062362
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房
产品名称
一次性使用导向器
管理类别
第二类
型号规格
DRF-L-A、DRF-L-B
结构及组成
本品由规划包和导向包组成。其中:规划包由规划导向座、规划方向杆和深度测量板组成;导向包由穿刺导向座、导向方向杆和导鞘组成。规划导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料组成;规划方向杆由铝合金材料组成;深度测量板由ABS材料组成;穿刺导向座由ABS、铝合金、不锈钢材料组成;导向方向杆由铝合金、ABS材料组成;导鞘由ABS材料组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
作为头皮或颅骨的角度固定器用于脑科手术辅助引导靶点定位穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。
医用成像器械是医疗领域中常用的一类设备,用于辅助医生进行诊断和治疗。其中,一次性使用导向器是一种常见的医用成像器械,具有以下特点。 一次性使用导向器是一种一次性使用的器械,用于在医疗操作中引导和定位。它的主要特点是方便、卫生、安全。由于一次性使用,可以避免交叉感染的风险,减少了清洗和消毒的工作量,提高了工作效率。 一次性使用导向器通常由导管和导向针组成。导管是一种柔软的管状物,用于引导和定位,通常由医用级塑料制成,具有良好的生物相容性。导向针则是用于穿刺和定位的工具,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的刚性和耐用性。 根据不同的使用场景和需求,一次性使用导向器可以分为多种类型。例如,心脏导向器用于心脏介入手术,骨科导向器用于骨科手术,血管导向器用于血管介入手术等。每种类型的导向器都具有特定的形状和尺寸,以适应不同的解剖结构和操作需求。 总之,一次性使用导向器是一种方便、卫生、安全的医用成像器械,用于引导和定位。它由导管和导向针组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为多种类型。这些导向器的使用可以提高医生的操作效率,减少交叉感染的风险,为患者提供更好的医疗服务。
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