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一次性使用空气净化输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163140502
注册人名称
国械注准20163140502
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清开发区发达路4号
产品名称
一次性使用空气净化输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由空气净化器(保护套、瓶塞穿刺器、软管、防水膜、塑料外壳、过滤载体)、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、Y字注射件、接头、药液过滤器、静脉输液针、水止卡、上部分叉组成。空气净化器对空气中的二氧化硫和二氧化氮的饱和吸附数据分别为:≥0.2mg/m3和≥0.04mg/m3。空气净化器(铝箔袋包装)用钴60灭菌,输液器(含空气净化器)用环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
适用范围
适用于临床对患者进行静脉输液治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
2017-12-22“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇。”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号。”。 2020-06-10“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号。”变更为“生产地