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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173404229
注册人名称
国械注准20173404229
注册人住所
杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原检测条/卡:包被有金标乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬等。(具体内容详见说明书)
适用范围
本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
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