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肌钙蛋白I（cTnI）质控品
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注册证编号
渝械注准20162400116
注册人名称
渝械注准20162400116
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
肌钙蛋白I（cTnI）质控品
管理类别
第二类
型号规格
1支×1.0 mL
结构及组成
组成：肌钙蛋白I（cTnI）质控品
成分：重组肌钙蛋白I（靶值批特异）
牛血清白蛋白（5.00 g/L）
甘氨酸（1.88 g/L）
适用范围
本品是肌钙蛋白I（CTNI）质控品，与中元生物肌钙蛋白I（CTNI）配套使用，进行质量控制
产品储存条件及有效期
质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-06-22
变更情况
/
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