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导丝
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注册证编号
国械注准20233030588
注册人名称
国械注准20233030588
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
导丝由芯丝和显影绕丝组成，部分型号含不锈钢绕丝或安全丝。芯丝由远端芯丝和近端芯丝组成，其中近端芯丝表面涂覆PTFE涂层。导丝远端芯丝末端表面涂覆硅油，远端芯丝其余部分表面涂覆亲水涂层。所有型号均配有塑形针及扭控器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-06
有效期至
2028-05-05
变更情况
2023-05-18 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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