器械数据库
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143401935
注册人名称
国械注准20143401935
注册人住所
绥中滨海经济区25号1-10
生产地址
辽宁东戴河创业大街图号：05 丘号：0501 幢号：3号厂房 房号：1167
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋，10人份/盒。
结构及组成
甲型流感病毒抗原检测试纸，乙型流感病毒抗原检测试纸，稀释液，塑料管，吸管，纸架。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人鼻咽拭子样本中的甲型/乙型流感病毒核蛋白抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2029-08-05
变更情况
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