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疤痕修复贴
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注册证编号
粤械注准20212141500
注册人名称
粤械注准20212141500
注册人住所
广州市黄埔区隧达街11号3栋201房
生产地址
广州市黄埔区隧达街11号3栋201房
产品名称
疤痕修复贴
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型；φ1.5cm,φ1.8cm,φ2.2cm,φ2.5cm,φ2.8cm,φ3.0cm,2.5cm×12cm；3.0cm×5cm,3.0cm×8cm；3.0×10cm，3.0cm×12cm；3.5×5cm,3.0cm×15cm；3.5cm×7.0cm，3.5cm×7.2cm；3.5cm×8.0cm，3.5cm×12cm；3.5cm×15cm，17cm×3.5cm，4.5cm×7.5cm，5.0cm×14cm；6.0cm×14cm；4.0cm×5.0cm；3.6cm×15cm；5cm×7cm,6cm×7cm，10cm×10cm，10.0cm×12cm；10cm×15cm，10.0cm×18cm，10cm×20cm，10cm×25cm,12.0cm×8cm；12.0cm×16.0cm；12.0cm×17.5cm，9.0cm×18cm，11.0×14cm,11.0×18cm,12cm×15cm，12cm×16.0cm,12cm×17.5cm，4.0cm×5.0cm；4.0cm×20.0cm,4.0cm×30.0cm，10.0cm×30.0cm，20cm×23cm，21cm×12cm、25cm×10cm、30cm×5cm，12cm×6cm，30cm×5cm，R8cm，R6cm，R7cm，R7.6cm
结构及组成
疤痕修复贴由背衬基层，硅酮凝胶层，防粘层组成。根据背衬基层材料的不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，Ⅰ型由硅橡胶膜，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅱ型由弹力布，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅲ型由聚氨酯膜，硅酮凝胶，防粘膜组成；Ⅳ型由聚氨酯膜、无纺布，硅酮凝胶，防粘膜组成，所含成分无药理学作用。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
/
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疤痕修复贴是一种用于治疗和修复各种类型疤痕的医疗器械。它具有以下特点：
1. 高效修复：疤痕修复贴采用先进的技术和材料，能够有效地促进疤痕的修复和再生。它可以减少疤痕的颜色、减轻疤痕的凹凸感，并且可以加速疤痕的愈合过程。
2. 安全无刺激：疤痕修复贴采用无刺激性的材料制成，不会对皮肤造成刺激或过敏反应。它可以安全地贴在疤痕部位，不会引起不适感。
3. 舒适透气：疤痕修复贴具有良好的透气性，可以让皮肤呼吸，减少疤痕部位的湿气积聚，保持皮肤的干燥和舒适。
4. 简便易用：疤痕修复贴使用简便，只需将其贴在疤痕部位即可。它可以贴在任何部位的疤痕上，如面部、颈部、胸部、手臂等。
疤痕修复贴通常由以下几个组成部分构成：
1. 背衬材料：背衬材料是疤痕修复贴的基础，通常采用柔软、透气的材料制成，如硅胶、聚氨酯等。
2. 粘合剂：粘合剂是疤痕修复贴的关键组成部分，它可以将贴片牢固地粘贴在皮肤上，同时又可以轻松地撕下，不会对皮肤造成损伤。
3. 活性成分：疤痕修复贴中可能含有一些活性成分，如维生素E、胶原蛋白等，这些成分可以促进疤痕的修复和再生。
根据不同的疤痕类型和治疗需求，疤痕修复贴可以分为多种类型，如面部疤痕修复贴、手术疤痕修复贴、烧伤疤痕修复贴等。每种类型的疤痕修复贴都有其特定的设计和功能，以满足不同疤痕的治疗需求。
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