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膝关节置换辅助测量系统
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注册证编号
国械注准20223010681
注册人名称
国械注准20223010681
注册人住所
山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内
生产地址
山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内科技楼（0006）
产品名称
膝关节置换辅助测量系统
管理类别
第三类
型号规格
YM-TKA-01、YM-TKA-02、YM-TKA-03、YM-TKA-04、YM-TKA-05
结构及组成
该产品由测量垫片、高度调节片、接收器、磁石开关、软件组成，其中，测量垫片、高度调节片为一次性使用产品。
产品各组件型号配合情况详见产品技术要求的附录B。
适用范围
该产品与经验证的膝关节假体配合使用，在成人膝关节置换术中测量膝关节间隙压力分布及变化，辅助术者在计算机端评估软组织状态和调节平衡。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
2023-08-25 详见变更对比表的附页。
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