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前列腺汽化电切内窥镜

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注册证编号
国械注准20173060088
注册人名称
国械注准20173060088
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
前列腺汽化电切内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
DQJ-A
结构及组成
该产品是由内窥镜、镜鞘、工作手件(操作器)、电切器件和高频连接线组成。内窥镜由观察系统、照明系统和镜体组成,其中观察系统由物镜、转像透镜和目镜组成,照明系统是由导光束插座和导光纤维组成,镜体由镜管、锁扣和目镜罩组成;镜鞘由活动闭孔器、内外鞘套和进出水阀组成;工作手件由内窥镜鞘、电极鞘、电极固定帽、手柄、锁帽、高频插头组成;电切器件由电极头、定位套、电极杆和绝缘套组成,分汽化电极、电切环、切开环,其头部形状分为滚状、齿状、铲状和环状。
适用范围
该产品供切除前列腺增生组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-16
有效期至
2025-11-15
变更情况
2016-01-07“注册人名称:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂”变更为“注册人名称:杭州桐庐医疗光学仪器有限公司”。