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一次性使用医用手术衣

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注册证编号
川械注准20172640160
注册人名称
川械注准20172640160
注册人住所
德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号
生产地址
1、德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号;2、四川省德阳市广汉市经济开发区(南区)友邦工业园8#车间;3、四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-3楼
产品名称
一次性使用医用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
YB.SSY.A.D、YB.SSY.A.Z、YB.SSY.B.D、YB.SSY.B.Z
结构及组成
产品由前身、后身、袖子、系带组成,其中前身及袖子为关键区域,其余部分为非关键区域。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
本产品性能水平为标准性能,适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
有2020年11月13日变更文件(“生产地址:德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号”变更为:“生产地址:1、德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号;2、四川省德阳市广汉市经济开发区(南区)友邦工业园8#车间;3、四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-3楼”。)