器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140899
注册人名称
鲁械注准20202140899
注册人住所
山东省菏泽高新区高新技术工业园(马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻)
生产地址
山东省菏泽高新区高新技术工业园(马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×70mm。
结构及组成
产品为平面形耳挂式,由口罩体(底层、面层和中间过滤层)、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯防粘无纺布,中间过滤层采用聚丙烯熔喷布。口罩配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料铝塑条制成,口罩带由涤纶加氨纶编织制成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/