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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(直接法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2400929号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2400929号
注册人住所
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×75m，R2:2×25ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:3×60ml，R2:3×20ml；R1:4×45ml，R2:4×15ml；R1:3×45ml，R2:3×15ml；R1:2×90ml，R2:2×30ml；R1:6×45ml，R2:6×15ml；R1:4×39ml，R2:4×13ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml
结构及组成
由R1和R2组成。其中，R1：由乳胶、氨基乙酸、盐酸组成；R2：由羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、氨基乙酸、盐酸、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。
适用范围
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-07-03
有效期至
2019-07-02
变更情况
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