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一次性组织闭合夹

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注册证编号
国械注准20203020481
注册人名称
国械注准20203020481
注册人住所
北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址
北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号
产品名称
一次性组织闭合夹
管理类别
第三类
型号规格
M-1、M、M-3、M-4、M-5、M-6 、L-1、L、L-3、L-4、L-5、L-6 、XL-1、XL、XL-3、XL-4、XL-5、XL-6
结构及组成
一次性组织闭合夹主要由结扎锁、固定盖和底座组成。结扎锁由聚甲醛(化学名称:聚氧亚甲基)材料制成,固定盖由聚丙烯材料制成,底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。产品应无菌。
适用范围
该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织(管状组织)的结扎和闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
2021-04-07 1.生产地址由“北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号”变更为“北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧 2 号、北京市昌平区科技园区火炬街 28 号、北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 1-07、1-08、1-11、1-12(一层和二层)”2.产品型号、规格由“M、L、XL” 变更为“M-1、M、M-3、M-4、M-5、M-6 、L-1、