一次性使用超声软组织手术刀头

国械注准20233011031

国械注准20233011031

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）

一次性使用超声软组织手术刀头

第三类

FOS-14、FOS-23、FOS-36、FOS-45、FCT-14、FCT-23、FCT-36、FCT-45、POS-14、POS-23、POS-36、POS-45、PCT-14、PCT-23、PCT-36、PCT-45。

该产品由钳头、刀杆、转轮、按键、扳机、握把以及扭力扳手组成。

该产品在医疗机构中使用。与超声高频集成手术设备主机（UP700, UP700B, UP700C, UP700D, UP500, UP500B, UP500C, UP500D）（软件版本V01）、换能器（TD55、TD55T）配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

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无

国家药品监督管理局

2023-07-27

2028-07-26

2023-09-12 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）