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4K荧光医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
赣械注准20222060102
注册人名称
赣械注准20222060102
注册人住所
江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号
生产地址
江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号
产品名称
4K荧光医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
SZ-FL9088、SZ-FL9080
结构及组成
由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口组成。
适用范围
用于内窥镜诊断/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在内窥镜诊断/手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
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