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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20193141506
注册人名称
国械注准20193141506
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：Y型、直型、正压型；规格：26G、24G、22G、20G、18G；导管有效长度：13mm、15mm、19mm、25mm、30mm、35mm、45mm。
结构及组成
Y型留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、软管、止流夹、三通（或二通）、护帽（可根据需要）、肝素帽构成；直型留置针由保护套、导管、铆钉、导管座(可带有柄翼)、注射件(可根据需要)、护帽、针管、针座、排气座、空气过滤膜构成；正压型留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、软管、止流夹、三通（或二通）、护帽（或肝素帽）、正压无针密闭输液接头构成。主要原材料为：FEP、SUS305不锈钢、SUS304不锈钢、聚碳酸酯、异戊二烯胶、ABS、聚氯乙烯、聚丙烯、聚异戊二烯、聚乙烯。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于人体外周浅静脉输液
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2029-01-09
变更情况
2016-01-14“注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。
2016-03-08“生产地址:平顶山市新城区纬五路；平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。
2016-11-30“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。
2017-09-13
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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