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远程监测动态血压计

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注册证编号
湘械注准20212072221
注册人名称
湘械注准20212072221
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。
产品名称
远程监测动态血压计
管理类别
第二类
型号规格
HY-W-001、HY-W-002、HY-W-003、HY-W-004、HY-W-005、HY-W-006。
结构及组成
本品由主机、袖带、USB 数据线、血压管理软件(V1)组成,其中主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU 控制模块、远程传输模块、嵌入式软件组成。
适用范围
用于24小时内设定的不同时间段里测量成人的收缩压、舒张压、脉率,测量信息可进行无线传输,供临床诊断参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-06
有效期至
2026-12-06
变更情况
变更时间:2022-07-06 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。