生物反馈及电刺激治疗仪

粤械注准20152261045

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深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼

深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋

生物反馈及电刺激治疗仪

第二类

LE3100、LE9011、LE1000、LT2051A、 LE3100C、 LT2051C、LT2061C

主要由主机、电极（贴片电极、阴道电极、直肠电极）、软件及充电器（LE3100C适用）组成。

LE3100、LE9011、LE3100C：该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。LE1000:该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以恢复患者的肌肉功能障碍。LT2051A:该仪器对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

无

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广东省食品药品监督管理局

2015-09-15

2020-09-14

2020-03-10: 1、型号、规格由“LE3100、LE9011、LE1000、LT2051A”变更为“LE3100、LE9011、LE1000、LT2051A、LE3100C”。 2、适用范围由“LE3100、LE9011：该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。LE1000:该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，