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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400818号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400818号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1)：2×45ml、试剂2(R2)：2×15ml；试剂1(R1)：2×60ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：2×300测试。
结构及组成
试剂1(R1)：Tris缓冲液、聚乙二醇-6000；试剂2(R2)：Tris缓冲液、羊抗人补体C4抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构对人血清样本中补体C4浓度的体外定量测定，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-09
有效期至
2016-10-08
变更情况
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