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一次性使用胃管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660174号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2660174号
注册人住所
余姚市泗门镇振兴南路288号
生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
第二类
型号规格
JKWG5Fr、JKWG6Fr、JKWG8Fr、JKWG10Fr、JKWG12Fr、JKWG14Fr、JKWG16Fr、JKWG18Fr。
结构及组成
产品由导管、导管头端、接头、侧孔组成,主要采用医用聚氯乙烯制造。胃管的管部应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验,应不产生破裂现象;胃管经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供临床急诊、重危病人,经口腔、鼻腔向胃内作灌注药液、饮料或冲洗,吸出液体、气体等用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-03-12
有效期至
2014-03-11
变更情况
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