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一次性体表标测心电图检测系统用电极导管

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注册证编号
豫械注准20202071152
注册人名称
豫械注准20202071152
注册人住所
商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧
生产地址
商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧
产品名称
一次性体表标测心电图检测系统用电极导管
管理类别
第二类
型号规格
EC-1、EC-10、EC-20、EC-50、EC-100
结构及组成
本产品(简称:电极导管)由导管感应器(由插座、咪头、聚能头、震荡膜、震荡盒组成)、心电电极组成。
适用范围
配套体表标测心电图检测系统使用,供医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析及记录并保存,辅助临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-26
有效期至
2025-07-08
变更情况
2023-06-26 产品技术要求变更内容见附页。