天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

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注册证编号

京械注准20172400660

注册人名称

京械注准20172400660

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;60mL、试剂2：2;15mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;15mL；试剂1：2;80mL、试剂2：2;20mL。

结构及组成

试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH）0.3mmol/L苹果酸脱氢酶（MDH）ge;0.5KU/L试剂2：L-天门冬氨酸660mmol/Lalpha;-酮戊二酸92mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。

产品储存条件及有效期

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20

有效期至

2027-06-08

变更情况

注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20191021)。适用仪器变化: 适用于日立7180、7080、7600P，贝克曼AU640、AU5811、DXC800型全自动生化分析仪。变更为日立公司的全自动生化分析仪（型号：日立7180型）、全自动生化分析仪（型号：日立 LABOSPECT 008 AS）；佳能公司的全自动生化分析仪（型号：TBA-120FR）、全自动生化分析仪（型号：TBA-FX8）；贝克曼公司的全自动生化分析仪（型号：AU5800）、全自动生化分析仪（型号：AU680）。。 (批准日期：20230111)

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