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一次性使用横切缝合器
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注册证编号
苏械注准20202021253
注册人名称
苏械注准20202021253
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用横切缝合器
管理类别
第二类
型号规格
NB HQ 30B,NB HQ 30Z,NB HQ 30H,NB HQ 40B,NB HQ 40Z,NB HQ 40H,NB HQ 60Z,NB HQ 60H,NB HLC 30B,NB HLC 30Z,NB HLC 30H,NB HLC 40B,NB HLC 40Z,NB HLC 40H,NB HLC 60Z,NB HLC 60H
结构及组成
一次性使用横切缝合器由缝合钉（TA2G）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、切刀（12Cr17Ni7）和组件钉仓（PC）组成，按照手柄颜色不同可分为两大类，每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为八种型号。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-26
有效期至
2025-11-18
变更情况
2022-08-26生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”
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