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一次性使用人体末梢血样采集容器
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注册证编号
鄂械注准20242225043
注册人名称
鄂械注准20242225043
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
生产地址
浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号（委托生产）
产品名称
一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
EDTA.K2、促凝剂/分离胶
结构及组成
一次性使用人体末梢血样采集容器由试管、试管塞、透明标贴、及添加剂组成，管内预设负压。试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）塑料制作。产品经辐照灭菌，以无菌状态提供。
适用范围
一次性使用人体末梢血样采集容器与一次性使用末梢采血器配套使用，用于末梢血采集、运输和储存，供体外诊断检测用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-06-28
有效期至
2029-06-27
变更情况
/
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