医用重组胶原蛋白敷料

湘械注准20232140459

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长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区8栋

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产）

医用重组胶原蛋白敷料

第二类

M型，规格分为:22cm×25cm，20cm×23cm，15cm×25cm，21cm×25cm，23cm×20cm，18cm×22cm，23cm×23cm，21cm×21cm，25cm×25cm。S型，规格分为：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、60ml。

M型由胶原蛋白溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。S型由胶原蛋白溶液和药用聚乙烯瓶（配喷头）组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、黄原胶、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺及纯化水组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。

通过在皮肤表面形成保护层，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿性微环境；适应用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-05-25

2028-05-24

变更时间：2023-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产）”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号（委托生产）； 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5 栋2层01、02号房（委托生产）”。2、备注由“受托生产企业名称:湖南新金辐医疗科技有限公司 ”变更为“湖