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医用纱布块

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640262号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2640262号
注册人住所
浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
医用纱布块
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型(带X光线、不带X光线);非灭菌型(带X光线、不带X光线)
结构及组成
该产品由医用脱脂纱布制成。X光线的含钡量应≥60%;非无菌型纱布块初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型纱布块应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
非灭菌型产品使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2017-04-15
变更情况
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