妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

冀械注准20212400611

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河北省保定市华光路123号1-501

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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。 测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有： a)妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。 样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。

试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为18个月。

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无

河北省药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

2023-06-21:1.产品存储条件及有效期：由“试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为12个月”变更为“试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为18个月”。