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肺动脉球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243031006
注册人名称
国械注准20243031006
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称
肺动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由尖端管、球囊、显影标记、内管、外管、海波管、导管座组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者，行经皮腔内肺动脉成形术，进行扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
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