血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20162401183

注册人名称

京械注准20162401183

注册人住所

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20mL，试剂2：1;4mL 试剂1：1;50mL，试剂2：1;10mL 试剂1：3;50mL，试剂2：1;30mL 试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL

结构及组成

成分和浓度试剂1 Tris缓冲液50 mmol/L，pH 7.4 聚乙二醇800035 g/L 试剂2 抗血清淀粉样蛋白A抗体包被的胶乳颗粒 1.0% 校准品（选配）单水平冻干粉，磷酸盐缓冲液 20 mmol/L，pH 6.8 重组人SAA目标浓度：100 mg/L 质控品水平1（选配）冻干粉，人血清基质重组人SAA目标浓度范围：2 mg/L -10 mg/L 质控品水平2（选配）冻干粉，人血清基质重组人SAA目标浓度范围：20 mg/L -40mg/L 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-02