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全自动凝血分析仪

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注册证编号
苏械注准20192220876
注册人名称
苏械注准20192220876
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
全自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AC800、AC200、AC100
结构及组成
全自动凝血分析仪由分析仪主机、分析仪控制软件(不含计算机)及附件(比色杯、支架、清洗桶、废液桶、废物桶、存储器)组成。分析仪主机包括加样臂机构、比色杯传输机构、样品区、试剂区(包括冷藏模块)、检测区(包括光路系统、温控模块)。
适用范围
该产品采用透射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2024-07-28
变更情况
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全自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于测定血液凝血功能的仪器。它能够快速、准确地测定血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态。 全自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动凝血分析仪能够自动完成样本的加样、混匀、检测和结果输出等过程,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。 2. 高精度:全自动凝血分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确地测定血液凝血功能指标,结果准确可靠。 3. 多功能:全自动凝血分析仪可以同时测定多个凝血功能指标,如凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等,满足不同临床需求。 4. 高效性:全自动凝血分析仪具有快速的分析速度,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。 全自动凝血分析仪主要由样本加样系统、混匀系统、检测系统和结果输出系统等组成。样本加样系统用于将待测样本加入到仪器中进行检测,混匀系统用于混匀样本和试剂,检测系统用于测定样本的凝血功能指标,结果输出系统用于将检测结果显示和输出。 根据不同的工作原理和技术,全自动凝血分析仪可以分为光学法、电子法、电阻法等不同类型。不同类型的仪器在测定原理、检测范围和适用场景等方面有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。 总之,全自动凝血分析仪是一种高度自动化、高精度、多功能的临床检验器械,能够帮助医生准确评估患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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