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一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号
冀械注准20242220205
注册人名称
冀械注准20242220205
注册人住所
河北省沧州高新区小微企业创业辅导园59#厂房2层201(一照多址经营场所:河北省沧州市沧州高新技术产业开发区狮城北大道91号)
生产地址
沧县大官厅乡郭才村(受托生产)
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
由试管、头盖、添加剂(如有)、附加物(如有)和标签组成;试管由PET塑料或玻璃制成,头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖子(如有)组成,添加剂为促凝剂、抗凝剂,附加物为分离胶、淋巴细胞分离液;管内预设真空,产品经辐射灭菌为无菌。
适用范围
与一次性使用静脉采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储,供临床检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
辐射灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-24
有效期至
2029-05-23
变更情况
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